Програм дуванских производа (ЦТП), подружница америчке управе за храну и лекове (ФДА), недавно је најавила да је АННЕ РАНЦОУРТ изабран за следећег директора Канцеларије здравствене комуникације и образовања.
Програм дуванских производа (ЦТП), подружница америчке управе за храну и лекове (ФДА), недавно је најавила да је АННЕ РАНЦОУРТ изабран за следећег директора Канцеларије здравствене комуникације и образовања. Лангкулл је раније служио као директор комуникације на Националном институту за злоупотребу дрога (НИДА) националних института за здравље (НИХ) у Сједињеним Државама.
Лангкул има преко 20 година искуства у стратешком комуникацији, пројектима промена понашања и новинарство, укључујући скоро 14 година рада у савезној влади. Одговорна је за управљање одељењем за комуникацију у Ниди, надгледајући ширење скоро 2 милијарде долара научно-истраживања о употреби супстанци и зависности, укључујући употребу дувана и е-цигарета. Раније је такође служила као директор Одељења за комуникације на Националном институту за алергију и заразне болести (НИАИД).
ЦТП је изјавио да је Лангкул изабран након спровођења опсежних нацијскијих претраживања и преношење важних процедура етичких и безбедносних прегледа ФДА. Она ће ступити на снагу 19. маја.
14. јануара 2025. Центар дуванске производе (ЦТП) америчке управе за храну и лекове (ФДА) је објавио чланак под називом "Годину дана у прегледу: напредак ФДА у уредби о дуванском производу у 2024. години". Чланак потписује директор ЦТП-а Бриан Кинг. Овај чланак преиспитује годишње радно и достигнућа ЦТП-а у регулацији дувана 2024. године из перспективе резимеа на крају године.
Главна достигнућа:
1. Пад употребе адолесцентног дувана: Употреба дуванских производа међу америчким тинејџерима пала је на најнижи ниво за 25 година. У последњих пет година, употреба електронских цигарета међу средњим и средњим школама смањена је за готово 70%.
2 Стопа пушења погоди историјским ниском: од 2009. године, стопа пушења међу одраслима се смањила за пола. У 2024. години само 1,4% средњошколаца и средњошколаца пријавило је употребу цигарета.
Усклађеност и извршење:
1. Ојачати спровођење закона: ЦТП је ојачао надзор и извршење усавршавања у ланцу снабдевања дуванским производима, са фокусом на сарадњу са саџбама са Федералним партнерима.
2 Вишегодишња радна група за заједничку одељењу: у јуну 2024. године, ФДА и америчко Министарство правде заједнички су основали савезну радну групу фокусирану на борбу против дистрибуције и продаје неовлашћених електронских цигарета.
3. Главни напад: у октобру 2024. године, заједничка операција са америчком царинском и граничном заштитом (ЦБП) резултирала је запленом од 76 милиона долара неовлашћене електронске цигарете, укључујући брендове које привлачи тинејџерима као што су Геек Бар.
4. Диверзификоване извршне мере: ФДА је усвојила различите методе извршења, укључујући и слова упозорења, грађанске казнене жалбе, итд. 2024. године, ФДА је издала упозорење на 50 произвођача, дистрибутера и преко 430 трговца.
Регулаторни напредак:
1. Стандарди производа: ЦТП је промовисао стандарде производа који забрањују ментол у цигаретама и свим карактеристичним укусима у цигарама.
2 Стратешко планирање: у децембру 2023. године објављен је нови петогодишњи стратешки план, који је разјаснио циљеве јачања надзора усаглашености и заштити јавног здравља.
Јавно образовање и истраживање:
1. Ресеарцх Патх Истраживање и даље напредује: Студија дувана и здравствене заштите (Пут), у сарадњи са Националним институтом за злоупотребу дрога, пружа важне податке о понашању дувана.
2 Учешће јавности: ЦТП је одржао више јавних састанака и вебинара за едукацију заинтересованих страна на регулаторне процесе и знање усаглашености.
Директор ЦТП-а Бриан Кинг нагласио је да је "целокупни владин" колаборативни приступ пресудно за постизање ових прекретнића и поновио посвећеност заштити јавног здравља кроз научну регулацију научног уписа.
Крајем 2024. године две супремене су објавиле преиспитивање електронског регулаторног рада цигарета ФДА 2024. године:
Годишњи преглед ФДА Електронске за спровођење цигарета у Сједињеним Државама: МУЛТИ СТИЛ ПРЕГЛЕД широм целог ланца, фокусирајући се на Кеикнапп и Лове Чудо
ФДА је такође интерпретирао релевантне регулаторне акције према два топ 2 прве прве:
ФДА тумачи недавне регулаторне радње на 2ФИРЛС: Потпуно уредба ланца ће се одмах увести политике прилагођавања променама на тржишту
Улазак у 2025. године, ЦТП је издао више узастопних најава, као што су:
Америчка агенција за спровођење закона заузела су илегалне електронске цигарете у износу од 7 милиона долара, а ФДА наглашава да ће извршне акције наставити да напредују
УС ФДА је објавио коначну верзију смерница за анализу производа и испитивања дуванских производа и методе испитивања за стандардизацију процеса приступа тржишту
Амерички ФДА ажурира упозорење Увоз: Све неовлашћене електронске цигарете могу се одузети без физичке инспекције
Следеће је цео текст овог ФДА најава
Преглед годишње: ФДА је напредак у уредби о дуванском производу у 2024. години
Аутор: Бриан Кинг, директор ФДА Дубаццо Продуцтс Центер
Датум: 14. јануара 2025
Како се новогодишња приступа, центар за дуванске производе ФДА (ЦТП) и даље наставља да ради на заштити америчке јавности из здравствених претњи са болестима и смртним случајевима. Истовремено, славимо и значајне побједе јавних здравља које су постигнуте у протеклој години, укључујући тренутну стопу употребе дуванског производа међу америчким тинејџерима који се налазе на најнижи ниво у последњих 25 година. Овај историјски пад углавном је због значајног смањења броја тинејџера који користе електронске цигарете; У последњих пет година, тренутна употреба електронских цигарета међу америчким средњошколским и средњошколцима смањила се за готово 70%, са мање од 500000 тинејџера који су извештавали о тим производима у само прошлој години.
Поред тога, стопе пушења - најсмртоноснији облик употребе производа дуванског производа - такође су достигли историјске лонде. Стопа пушења одраслих цигарета у Сједињеним Државама је отприлике половина онога што је то било када је ФДА први пут стекао регулаторно тело над дуванским производима у 2009. години, у току 2024. године, тренутни удео америчке средње школе и средњошколца који извештавају цигарета је само 1,4%.
Ови напредак су направљени кроз заједничке напоре ЦТП-а, који је вођен нашим стратешким планом који покрива више пројектова подручја. Ови напори укључују јачање акција усаглашености и спровођења у ланцу снабдевања, преглед апликација за нове дуванске производе пре него што су законски пласирани, развијајући прописе и смернице и промовишући ризике дуванских производа у јавност. Више детаља и примјери ових акција током протекле године су следећи.
Ојачати акције усаглашености и извршења у ланцу снабдевања
Акције усаглашености и извршења у ланцу снабдевања дуванским производима и даље је главни приоритет ЦТП-а. Напредак је постигнут у преузимању надоградње извршења и поступака усаглашености. Али овај задатак не можемо да испунимо сами; Потребан нам је "цео владин" приступ, укључујући подршку савезних партнера. У том циљу, у јуну 2024. године, ФДА и америчко Министарство правде најавили су успостављање савезне радне групе за вишеструку агенцију усредсређену на сузбијање дистрибуције и продаје неовлашћених електронских цигарета. Радна група се редовно састаје и захтева брзу радњу.
У октобру 2024. године, ФДА и америчка царина и заштита од границе (ЦБП) - партнери радне групе - најавили су заједничку федералну акцију за одузимање од 76 милиона долара неовлашћене е-цигарете, укључујући популарне, адолесцентне марке у странојницама као што је Геек Бар. Ова акција је само један од неколико акција за спровођење закона које спроводе савезне агенције - са успостављањем радне групе, учесталост ових радњи и даље расте - да се бави питањем неовлашћене електронске цигарете.
У априлу 2024. ФДА је први пут координирао са Министарством правде САД и најавио да је америчка маршала услуга заплијенила неовлашћене електронске цигарете у вредности од 700000 долара из магацина у Калифорнији.
Поред тога, Агенција је преузела бројне акције усаглашености и извршења против неовлашћених дуванских производа у 2024., посебно оне који су најповољнији на младе људе. На пример, Центар је издало упозорење на преко 50 произвођача и дистрибутера, као и преко 430 трговца, што доноси укупан број слова упозорења произвођача и дистрибутера на преко 710 и од трговца на преко 800. ЦТП је такође поднео невиђени број цивилне фине жалбе на неовлашћене производе у прошлој години: 44 против произвођача и преко 100 против малопродаје, доносећи укупан број произвођача на 80 и Продавци на мало 175.
ЦТП остаје посвећен кориштењу свих алата у његовом регулаторном алату за регулацију - у координацији са савезним партнерима који користе своје јединствене овласти - како би се осигурало да се они који производе, дистрибуирају или продају илегални дувански производи буду одговорни закон.
Строга научна основа Поступак пре реверзије на тржишту
Процес преиспитивања пре на тржиште и даље је камен темељац ЦТП-а, како ЦТП наставља да објављује одлуке и пружи информације за помоћ подносиоцима захтева. Строго научне методе су пресудне за овај процес. Након овог приступа, Центра је 2024. године издао неколико налоге за ауторизацију на тржишту, укључујући прву овлашћење за електроничке производе за ароматизацију и ароматизационих цигарета за ароматизацију и дуванских производа. Агенција је такође издала модификоване налоге за ауторизацију ризика за осам генеричких производа за жнијење.
У међувремену, ЦТП је издао налоге за одбијање тржишта за појединце који не испуњавају правне стандарде јавног здравља, укључујући преко 65000 примене за ароматизационе производе за ароматизацију не дувана. Кроз ове одлуке Центар је прерадио преко 26 милиона апликација, укључујући 99,5% електронских производа за цигарете са високим тржишним удјелом.
Поред ових научних прегледи, ЦТП остаје посвећен осигуравању јасне комуникације и транспарентности у погледу процеса преиспитивања дуванских производа и тржишних одлука. На пример, у априлу 2024. године ЦТП је наступио објављивање Меморандума о политици научне ревизије на одређеним темама у процесу преноса у прекршају. У 2024. ЦТП је објавио 26 меморандума о политици, укључујући хемију и токсикологију, пружајући снимак унутрашњег размишљања ФДА на овим темама.
Поред тога, у марту 2024. године ЦТП је покренуо базу података о тобаццо Производи која је корисничка листа дуванских производа - укључујући е-цигарете - које се могу законски продати на америчком тржишту. У Новој години, ЦТП планира да настави да оптимизује надолазеће ЦТП портал следеће генерације, што је побољшани онлајн портал за подношење пријава за одређене нове дуванске производе.
Објавите правила и смернице за заштиту јавног здравља
Као регулаторна агенција, један од кључних начина на који је ФДА постигао напредак је издавањем правила која утврђују одређене захтеве за оне који производе и продају дуванске производе. На пример, ФДА је у августу 2024. године издао коначни уредбу о дуванском 21 да би даље спречио да се дувански производи паду у руке тинејџера и младих одраслих особа. Ова уредба захтева малопродаје да потврде старост било које особе млађе од 30. године покушаја куповине дуванских производа (укључујући е-цигарете) кроз верификацију идентитета фотографија. Правило такође забрањује продавце продавача да продају дуванске производе путем продајних машина у било којем објекту који је доступан или дозвољено да приступи било ко млађој од 21. године.
У 2024. години, ФДА и Министарство финансија најавили су и предложено правило које захтева да увозници уносе број за праћење поднеска ФДА издатих електронских апликација цигарета у електронским увозним системом који управљају америчким увозним системом којим управљају царински и гранични заштита. Овај нови захтев помоћи ће поједноставити поступак прегледавања прихватљивости електронских производа цигарета који улазе у Сједињене Државе.
Промовисати ризике дуванских производа јавности
Промовисање ризика коришћења дуванских производа јавности, посебно младима, кључни је део мисије јавне здравства ФДА. С обзиром да већина употребе производа за одрасле у тобацку започиње током адолесценције, ЦТП може донијети трајно и исплативо побољшања здравља у земљи спречавањем тинејџера да прво користе тобаццо производе. На пример, у 2024. години награђивани награђивани "Реал Цовест" Омладинска превентивачка кампања је обележила 10 година испоруке кључних порука о превенцији производа дуванских производа младима. У протеклој години, организација је издала нове рекламе које се фокусирају на здравствене утицаје и социјалне последице употребе е-цигарете младих.
Поред тога, ЦТП је у прошлој години приоритет наступио истраживање како би информисао одрасле пушаче могућности јавних образовања. На пример, ЦТП и национални институти за здравље (НИХ) добили су финансирање да проучавају како најбоље тачно пренети релативне ризике производе дуванских производа за одрасле пушаче, истовремено осигуравајући да се ове информације не допадају у другу публику, укључујући адолесценте. Центар такође едукује јавност о овом питању путем других средстава. ЦТП је покренуо нови мрежни ресурс који има за циљ да комуницира релативне ризике дуванских производа јавности. Да би се додатно пренијели ове идеје, ауторирао сам чланак о прегледу објављен у часопису Лијек на природу, указујући на релативне ризике образовања одраслих пушача о производима дувана, укључујући е-цигарете.
ЦТП наставља да промовише предности напуштања пушења јавности. ЦТП и даље сарађује са Федералним партнерима Националног института за рак како би пружио информације о престанку пушења и осталим здравственим ресурсима дувана преко Сморефрее.гов, веб локација која нуди прилагођене материјале за испуњавање индивидуалних потреба. ЦТП је недавно проширио своје одрасле пушење у престанку о престанку за одрасле у образовању, укључујући 15 нових плаката усмерених на додатну публику. Како се година завршава, ови постери ће бити доступни на ЦТП-овој конференцијској и изложбеној кабини и биће доступни јавности путем ЦТП-ове библиотеке ресурса за образовање за образовање до 2025. године.
Гледајући напред будућност
У протеклој години је постигнут значајан напредак, али даљи успех се такође мора допунити довољним ресурсима. Закон предвиђа свеобухватну снагу за регулацију дувана; Међутим, с обзиром на величину и динамичност тржишта, изазови се повећавају када ресурси не буду у току са радном оптерећењем. Дувански буџет ФДА остао је раван у последњих пет година, што ће и даље представљати изазове за важан рад у будућности.
За ФДА је такође пресудно да се значајно укључи са јавношћу. Током протекле године, наше интеракције са заинтересованим странама била су корисна и продуктивна - укључујући лидере који говоре говоре на конференцијама, држећи саслушања да слушају мишљења заинтересованих страна и учествују на преко 25 састанака. ЦТП вриједне интеракцију са јавношћу и посвећено је наставку ових напора 2025. године. Континуирана транспарентност и комуникација су такође пресудни - Центра остаје посвећен комуникацији са заинтересованим странама кроз различита средства да би се осигурале правовремене, тачне и релевантне информације о својим активностима.
Како се и даље крећемо према 2025. години, наша будућност је светла и радујем се што ћемо дочекати нову годину са нашим заинтересованим странама. ЦТП остаје посвећен нашој мисији да заштити америчку јавност од здравствених претњи у смртним случајевима и болести у вези са дуваном.